冠状病毒的爆发将在美国导致更多的药物短缺包括抗生素蒋晨
冠状病毒的爆发将在美国导致更多的药物短缺,包括抗生素
FDA在星期四晚上发表声明说,美国正在经历与冠状病毒爆发直接相关的首次药物短缺。它没有命名该药物,但说与冠状病毒感染部位有关的药物成分存在制造问题。
非营利组织美国药典首席执行官罗恩·皮尔文森齐博士说:“首先的短缺几乎肯定是抗生素或至少是一种抗菌剂” 美国及其他地区的药品供应。他补充说:“世界上制造抗生素的起始原料中有80%来自中国,尽管病毒中并未使用抗生素,但病毒通常会导致继发感染,因此目前抗生素短缺严重。”
FDA尚未确认该药物的身份,但该声明建议可使用替代药物来治疗该药物。然而,缺乏更具体的信息导致医疗保健专业人员的一些批评。
美国对毒品短缺并不陌生。这些可能导致患者不得不转而使用其他药物,有时对他们的健康没有负面影响,但是当没有可行的替代方法时,主要问题可能而且确实发生。去年在这些短缺造成的惨痛例证中,在美国制造这种药物的两家公司之一决定停止生产后,美国的癌症儿童被迫错过了一种重要药物长春新碱的剂量,后来决定恢复。
凯斯西储大学健康法和生物伦理学教授莎罗娜?霍夫曼说:“最近的冠状病毒爆发肯定会给美国的药品供应带来危险。” 她补充说:“中国生产许多毒品或毒品成分,如果整个地区关闭一段时间,这将不可避免地对他们生产的供应商产生影响。”
在意外的自然灾害之后,这并不是美国首次对其药物供应链造成额外威胁。当波多黎各在2017年遭受飓风破坏时,它给美国许多药品的供应造成了许多问题
“仿制药可能会出现问题,因为有时只有一家制造商,因此并不总是有其他公司可以接管并弥补产能问题。上次我们在波多黎各的飓风中看到了这种情况,如果您的大多数制造商都在受灾地区,那么您将发现问题,”霍夫曼说。
由于当局,特别是在湖北省,中国当局生产各种药品和原料药的生产立即放缓,这促使人们对个人和企业实施严格的隔离控制,以试图遏制该病毒的传播。但最近,由于某些地区放宽了检疫限制,尽管产量尚未达到疫情爆发前的水平,但生产已经恢复。Piervincenzi建议,目前中国的产量约为正常水平的80%。
但是,对生产的关注也不仅限于中国。例如,印度是世界上大批量无菌注射药物的主要生产国,这些药物的许多原材料都依赖于中国。
Piervincenzi说:“在印度,中国会出现问题的早期迹象,我们预计在未来几个月中,中国产量的下降将对供应量产生一定的影响,并导致供应短缺和供应紧张。”
印度政府已经采取行动,协助企业从中国获取所需的原料,并寻找替代药物的供应商,以防中国生产商由于持续爆发而无法跟上其许多药物的生产。
Piervincenzi说:“这一步骤对于他们自己的供应和印度第二大产业很重要,因此毫不奇怪,他们正在认真对待并期望这些事情继续下去。”
但这对美国市场和药品供应意味着什么?
“由于我们有很多短缺,这证明我们没有做好应对这些事件的准备。霍夫曼说:“这不一定是美国的错,我们不能强迫制造商生产任何药物。” “如果您只有一个或几个生产者,而您遭受了灾难,那将会产生影响。她说:“这在所有国家都是一个问题,但在美国,我们似乎受到了很大影响。”
那么,美国医疗保健系统正在采取什么措施来减轻这些额外短缺对患者的影响?
“很多事情是意料之外的,在某种程度上您不能做那么多–没有人知道中国会发生这种大流行,但是确保您有充足的供应并且不日常运营是第一步。 ”,霍夫曼说。
关于国家药品库存问题已有一些讨论,但是据霍夫曼称,要正确执行这一点极其困难且昂贵,部分原因是许多药品的有效期和库存可能导致大量昂贵的浪费。一种缓解措施可能只是在各个医院,药房和医生的水平上作好充分的准备。
霍夫曼说:“医生和医院应该接受替代品的教育,其中一些是教育和准备,但我们也必须承认我们没有完全的控制权。”
USP有数项计划,试图确保对美国药品供应链的破坏最小,包括分发参考标准,以帮助世界各地的生产商确保其药品符合美国强制执行的严格标准。从长远来看,它希望继续协助中低收入国家的监管机构改善其运营并减少在美国和欧洲等市场上对这些药物进行测试时必须执行的检查和法规数量。
“我们正在努力帮助建立这些国家的监管机构。世界卫生组织的研究表明,如果您从一个具有良好监管体系的国家购买药品或药品的原料,您将获得更好的药品供应。” Piervincenzi说。
但是,这种暴发不再局限于中国,如果病毒继续在美国传播,美国的制造业也可能受到影响,这不像从其他地方订购更多的药物或原料那样简单,而这些药物或原料可能不会受到这种疾病的严重影响。暴发。
“我们并不总是知道药物的核心成分来自何处,这是很难追踪的。全球药品的复杂供应链既有优势也有劣势。如果一个国家有问题,其他国家可以介入。但是,如此之多的国家意味着每个人都必须遵循相同的规则和进行协调,”皮尔文森齐说。
“ FDA可以使从其他国家/地区的药品供应更加容易,但是您必须担心质量和检查-FDA必须关注药物短缺问题,但它并不总是首屈一指,”霍夫曼
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